Table 6.

Pharmacokinetics of the B9E9FP

Patient
Dose, mg/m2
Cmax, μg/mL
AUC, μg*h/mL
Vd, mL
T1/2, h
Clearance, mL/h
Cohort A       
    1   160   82   3167   3462   30   80  
    2   160   104   3125   2950   23   89  
    3   160   104   5010   2814   38   51  
    Cohort average   —   97   3767   3075   30   73  
    SD   —   12   1076   341   7.6   19  
Cohort B       
    4   160   138   3308   3123   20.3   106  
    5   160   67   2128   4155   21.9   132  
    6   160   161   3052   2178   15.6   97  
    7   160   104   3007   3763   22.9   114  
    8   160   120   3798   2904   23.5   86  
    Cohort average   —   116   3155   3197   21.4   104  
    SD   —   37   635   747   3.8   17  
Cohort C       
    9   320   292   6876   2645   18.5   99  
    10   320   225   8393   2826   28.2   69  
    11   320   165   5734   3730   25.6   101  
    12   320   213   8547   3475   32.1   75  
    Cohort average   —   224   7388   3169   26.1   86  
    SD   —   52   1336   517   5.7   16  
Cohort D       
    13   320*  224.4   8097   2892   25.4   79  
    14   160   122.4   4445   2579   27.4   65  
    15   160   125.6   3542   2152   19.8   76  
    Cohort average   —   157.5   5361   2541   24.2   73  
    SD   —   58.0   2412   371   4.0   7  
Patient average  —   —   —   3034   25   87  
    SD
 		 —
 		 —
 		 —
 		 566
 		 6.0
 		 15
 
Patient
Dose, mg/m2
Cmax, μg/mL
AUC, μg*h/mL
Vd, mL
T1/2, h
Clearance, mL/h
Cohort A       
    1   160   82   3167   3462   30   80  
    2   160   104   3125   2950   23   89  
    3   160   104   5010   2814   38   51  
    Cohort average   —   97   3767   3075   30   73  
    SD   —   12   1076   341   7.6   19  
Cohort B       
    4   160   138   3308   3123   20.3   106  
    5   160   67   2128   4155   21.9   132  
    6   160   161   3052   2178   15.6   97  
    7   160   104   3007   3763   22.9   114  
    8   160   120   3798   2904   23.5   86  
    Cohort average   —   116   3155   3197   21.4   104  
    SD   —   37   635   747   3.8   17  
Cohort C       
    9   320   292   6876   2645   18.5   99  
    10   320   225   8393   2826   28.2   69  
    11   320   165   5734   3730   25.6   101  
    12   320   213   8547   3475   32.1   75  
    Cohort average   —   224   7388   3169   26.1   86  
    SD   —   52   1336   517   5.7   16  
Cohort D       
    13   320*  224.4   8097   2892   25.4   79  
    14   160   122.4   4445   2579   27.4   65  
    15   160   125.6   3542   2152   19.8   76  
    Cohort average   —   157.5   5361   2541   24.2   73  
    SD   —   58.0   2412   371   4.0   7  
Patient average  —   —   —   3034   25   87  
    SD
 		 —
 		 —
 		 —
 		 566
 		 6.0
 		 15
 

Results determined by ELISA (see “Patients, materials, and methods”).

Cmax indicates observed maximum concentration; AUC, area under the curve; Vd, volume of distribution; T1/2, half-life.

*

Patient 13 inadvertently received 320 mg/m2.

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