Table 2

Efficacy and outcome rates

Treated patients
100 mg once daily50 mg twice daily140 mg once daily70 mg twice daily
All (n = 167)Res (n = 124)Int (n = 43)All (n = 168)Res (n = 124)Int (n = 44)All (n = 167)Res (n = 123)Int (n = 44)All (n = 168)Res (n = 126)Int (n = 42)
No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%
MMR by 6 y 71 43 50 40 21 49 67 40 43 35 24 55 67 40 37 30 30 68 68 40 47 37 21 50 
Patients with protocol-defined PFS status at 5 y (ie, not censored at ≤5 y) 123 74 —  —  114 68 —  —  118 71 —  —  122 73 —  —  
Protocol-defined PFS at 5 y  52  50  58  58  56  61  44  35  71  52  50  59 
 95% CI  43-60  40-59  41-75  49-66  46-66  45-77  35-52  26-45  55-87  44-61  40-60  41-77 
Patients with protocol-defined PFS status at 6 y (ie, not censored at ≤6 y) 80 48 —  —  80 48 —  —  93 56 —  —  83 49 —  —  
Protocol-defined PFS at 6 y  49  46  58  51  50  53  40  33  67  47  45  55 
 95% CI  41-58  36-56  41-75  42-61  40-61  33-73  31-49  23-42  49-84  38-56  35-55  37-73 
Patients with OS status at 5 y (ie, not censored at ≤5 y) 143 86 —  —  135 80 —  —  132 79 —  —  139 83 —  —  
OS at 5 y  77  75  82  76  74  82  80  78  87  72  69  81 
 95% CI  70-84  67-83  70-94  69-83  65-82  71-94  74-87  70-86  77-98  65-79  61-78  68-94 
Patients with OS status at 6 y (ie, not censored at ≤6 y) 77 46 —  —  75 45 —  —  67 40 —  —  72 43 —  —  
OS at 6 y  71  69  78  74  73  79  77  73  87  70  67  81 
 95% CI  64-79  60-77  64-92  67-81  64-81  66-92  70-84  65-82  77-98  63-78  58-76  68-94 
Treated patients
100 mg once daily50 mg twice daily140 mg once daily70 mg twice daily
All (n = 167)Res (n = 124)Int (n = 43)All (n = 168)Res (n = 124)Int (n = 44)All (n = 167)Res (n = 123)Int (n = 44)All (n = 168)Res (n = 126)Int (n = 42)
No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%
MMR by 6 y 71 43 50 40 21 49 67 40 43 35 24 55 67 40 37 30 30 68 68 40 47 37 21 50 
Patients with protocol-defined PFS status at 5 y (ie, not censored at ≤5 y) 123 74 —  —  114 68 —  —  118 71 —  —  122 73 —  —  
Protocol-defined PFS at 5 y  52  50  58  58  56  61  44  35  71  52  50  59 
 95% CI  43-60  40-59  41-75  49-66  46-66  45-77  35-52  26-45  55-87  44-61  40-60  41-77 
Patients with protocol-defined PFS status at 6 y (ie, not censored at ≤6 y) 80 48 —  —  80 48 —  —  93 56 —  —  83 49 —  —  
Protocol-defined PFS at 6 y  49  46  58  51  50  53  40  33  67  47  45  55 
 95% CI  41-58  36-56  41-75  42-61  40-61  33-73  31-49  23-42  49-84  38-56  35-55  37-73 
Patients with OS status at 5 y (ie, not censored at ≤5 y) 143 86 —  —  135 80 —  —  132 79 —  —  139 83 —  —  
OS at 5 y  77  75  82  76  74  82  80  78  87  72  69  81 
 95% CI  70-84  67-83  70-94  69-83  65-82  71-94  74-87  70-86  77-98  65-79  61-78  68-94 
Patients with OS status at 6 y (ie, not censored at ≤6 y) 77 46 —  —  75 45 —  —  67 40 —  —  72 43 —  —  
OS at 6 y  71  69  78  74  73  79  77  73  87  70  67  81 
 95% CI  64-79  60-77  64-92  67-81  64-81  66-92  70-84  65-82  77-98  63-78  58-76  68-94 

MMR was recorded on study treatment and is presented as a percentage (number of responders divided by the intent-to-treat population). Protocol-defined PFS and OS rates at 5 and 6 years were estimated by using Kaplan-Meier product-limit methodology. After discontinuation of study treatment, events of protocol-defined progression (assessed by the investigator) and death were included in the analysis to the extent these were reported.

Int, imatinib-intolerant patients; Res, imatinib-resistant patients.

or Create an Account

Close Modal
Close Modal