Table 2

Laboratory efficacy outcomes in treatment groups

Parameter/ treatment group*BaselineChange†Adjusted mean difference between senicapoc and placebo
Mean‡95% CI§P‖
Hemoglobin level, g/L      
    10 mg 79.7 6.8 6.3 (2.8 to 9.8) <.001 
    6 mg 82.9 2.8 2.6 (−1.0 to 6.2) .148 
    Placebo 82.9 0.1 — — — 
Hematocrit level, %      
    10 mg 24.65 2.00 1.89 (0.71 to 2.89) .002 
    6 mg 25.38 1.11 0.99 (−0.13 to 2.10) .082 
    Placebo 25.41 0.11 — — — 
Red blood cell count, ×1012/L      
    10 mg 2.56 0.30 0.31 (0.17 to 0.43) <.001 
    6 mg 2.63 0.14 0.14 (0.01 to 0.27) .03 
    Placebo 2.60 −0.01 — — — 
Reticulocyte count, %      
    10 mg 13.79 −4.12 −4.14 (−6.05 to −0.22) <.001 
    6 mg 13.88 −2.81 −2.76 (−4.72 to −0.80) .006 
    Placebo 15.15 −0.46 — — — 
Absolute reticulocyte count, ×109/L      
    10 mg 340 −80 −70 (−120 to −30) .001 
    6 mg 350 −50 −50 (−90 to −2) .041 
    Placebo 390 −20 — — — 
Mean corpuscular volume, fL      
    10 mg 97.50 −2.02 −2.74 (−4.48 to −0.99) .002 
    6 mg 97.04 −0.47 −1.16 (−2.95 to 0.63) .203 
    Placebo 98.48 0.78 — — — 
Mean corpuscular hemoglobin level, pg      
    10 mg 31.89 −0.83 −1.04 (−1.68 to −0.40) .002 
    6 mg 31.79 −0.51 −0.72 (−1.38 to −0.07) .031 
    Placebo 32.17 0.23 — — — 
Mean corpuscular hemoglobin concentration, g/L      
    10 mg 326.7 −1.7 −1.1 (−6.0 to 3.9) .665 
    6 mg 327.4 −3.7 −3.1 (−8.0 to 2.1) .248 
    Placebo 326.9 −0.6 — — — 
Dense red blood cells, % cells with hemoglobin level more than 410 g/L      
    10 mg 7.29 −2.41 −2.32 (−3.62 to −1.02) <.001 
    6 mg 8.30 −2.01 −1.69 (−3.03 to −0.35) .014 
    Placebo 7.28 −0.08 — — — 
Absolute dense red blood cell count, ×1012/L      
    10 mg 0.18 −0.04 −0.04 (−0.07 to −0.01) .008 
    6 mg 0.21 −0.04 −0.03 (−0.06 to −0.003) .033 
    Placebo 0.18 0.00    
Indirect bilirubin level, μmol/L      
    10 mg 50.27 −20.18 −25.31 (−34.20 to −16.42) <.001 
    6 mg 59.16 −17.78 −21.38 (−30.26 to −12.48) <.001 
    Placebo 68.40 2.05 — — — 
Lactate dehydrogenase, U/L      
    10 mg 509 −121 −90.3 (−145.6 to −35.1) .002 
    6 mg 544 −108 −67.1 (−124.3 to −9.8) .022 
    Placebo 462 −15 — — — 
Parameter/ treatment group*BaselineChange†Adjusted mean difference between senicapoc and placebo
Mean‡95% CI§P‖
Hemoglobin level, g/L      
    10 mg 79.7 6.8 6.3 (2.8 to 9.8) <.001 
    6 mg 82.9 2.8 2.6 (−1.0 to 6.2) .148 
    Placebo 82.9 0.1 — — — 
Hematocrit level, %      
    10 mg 24.65 2.00 1.89 (0.71 to 2.89) .002 
    6 mg 25.38 1.11 0.99 (−0.13 to 2.10) .082 
    Placebo 25.41 0.11 — — — 
Red blood cell count, ×1012/L      
    10 mg 2.56 0.30 0.31 (0.17 to 0.43) <.001 
    6 mg 2.63 0.14 0.14 (0.01 to 0.27) .03 
    Placebo 2.60 −0.01 — — — 
Reticulocyte count, %      
    10 mg 13.79 −4.12 −4.14 (−6.05 to −0.22) <.001 
    6 mg 13.88 −2.81 −2.76 (−4.72 to −0.80) .006 
    Placebo 15.15 −0.46 — — — 
Absolute reticulocyte count, ×109/L      
    10 mg 340 −80 −70 (−120 to −30) .001 
    6 mg 350 −50 −50 (−90 to −2) .041 
    Placebo 390 −20 — — — 
Mean corpuscular volume, fL      
    10 mg 97.50 −2.02 −2.74 (−4.48 to −0.99) .002 
    6 mg 97.04 −0.47 −1.16 (−2.95 to 0.63) .203 
    Placebo 98.48 0.78 — — — 
Mean corpuscular hemoglobin level, pg      
    10 mg 31.89 −0.83 −1.04 (−1.68 to −0.40) .002 
    6 mg 31.79 −0.51 −0.72 (−1.38 to −0.07) .031 
    Placebo 32.17 0.23 — — — 
Mean corpuscular hemoglobin concentration, g/L      
    10 mg 326.7 −1.7 −1.1 (−6.0 to 3.9) .665 
    6 mg 327.4 −3.7 −3.1 (−8.0 to 2.1) .248 
    Placebo 326.9 −0.6 — — — 
Dense red blood cells, % cells with hemoglobin level more than 410 g/L      
    10 mg 7.29 −2.41 −2.32 (−3.62 to −1.02) <.001 
    6 mg 8.30 −2.01 −1.69 (−3.03 to −0.35) .014 
    Placebo 7.28 −0.08 — — — 
Absolute dense red blood cell count, ×1012/L      
    10 mg 0.18 −0.04 −0.04 (−0.07 to −0.01) .008 
    6 mg 0.21 −0.04 −0.03 (−0.06 to −0.003) .033 
    Placebo 0.18 0.00    
Indirect bilirubin level, μmol/L      
    10 mg 50.27 −20.18 −25.31 (−34.20 to −16.42) <.001 
    6 mg 59.16 −17.78 −21.38 (−30.26 to −12.48) <.001 
    Placebo 68.40 2.05 — — — 
Lactate dehydrogenase, U/L      
    10 mg 509 −121 −90.3 (−145.6 to −35.1) .002 
    6 mg 544 −108 −67.1 (−124.3 to −9.8) .022 
    Placebo 462 −15 — — — 

— indicates not applicable.

*

10 mg indicates 10 mg senicapoc; 6 mg, 6 mg senicapoc.

†

From baseline (average of the screening and day 1 [predose] values) to study end point (average of week 10 and week 12, or the last, nonmissing, postbaseline values collected through week 12 or study medication discontinuation).

‡

Least square mean difference between senicapoc and placebo, controlling for hydroxyurea therapy and baseline level of the assay.

§

95% confidence interval for the mean difference between senicapoc and placebo, controlling for hydroxyurea therapy and baseline level of the assay.

∥

Pairwise comparison of change from baseline between each senicapoc and placebo dose, based on an ANCOVA model with baseline and hydroxyurea therapy as covariates.

Total bilirubin was also statistically significantly decreased.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal