Table 2.

Risk of AEs after treatment with ibrutinib or acalabrutinib (1-year treatment minimum)

OutcomesIbrutinibAcalabrutinibHazard ratio (95% CI)Log-rank
P value
No. of eligible participantsNo. of outcomesRisk, %No. of eligible participantsNo. of outcomesRisk, %
All-cause mortality∗  944 103 10.9 944 45 4.8 2.269 (1.599-3.221) <.0001 
Inpatient or emergency department visit 944 347 36.8 944 308 32.6 1.149 (0.986-1.340) .075 
Richter transformation∗  944 48 5.1 944 28 3.0 1.729 (1.085-2.755) .020 
Cardiovascular AEs 
Major acute cardiovascular events 944 87 9.2 944 93 9.9 0.925 (0.691-1.229) .602 
Atrial fibrillation and flutter†  819 66 8.64 814 54 5.85 1.203 (0.84-1.724) .313 
Ventricular arrhythmias 944 ≤10 ≤1 944 ≤10 ≤1 N/A N/A 
Essential∗ hypertension 944 501 45.34 944 445 14.14 1.165 (1.025-1.324) .019 
Infections 
Sepsis 944 77 8.15 944 63 6.7 1.216 (0.872-1.697) .249 
Urinary tract∗  944 137 14.5 944 108 11.4 1.286 (1.00-1.655) .050 
Acute upper respiratory∗  944 109 11.5 944 144 15.3 0.745 (0.581-0.956) .020 
Influenza 944 176 18.6 944 153 16.2 1.160 (0.934-1.441) .179 
Pneumonia 944 166 17.6 944 141 14.9 1.191 (0.952-1.491) .126 
Cellulitis∗  944 131 13.9 944 101 10.7 1.318 (1.016-1.708) .037 
Cytopenia 
Anemia‡  944 343 37.2 944 434 46.9 0.703 (0.610-0.810) <.0001 
Anemia G3‡  944 116 12.3 944 138 14.6 0.810 (0.633-1.037) .094 
Thrombocytopenia‡  944 528 55.9 944 574 60.8 0.829 (0.736-0.933) .002 
Thrombocytopenia G3 944 87 9.2 944 83 8.8 1.031 (0.763-1.393) .840 
Neutropenia G3 944 89 9.4 944 107 11.3 0.814 (0.615-1.079) .152 
Other 
Fatigue 944 265 28.1 944 249 26.4 1.067 (0.897-1.268) .463 
Headache∗,†  754 45 6.0 798 69 8.6 0.677 (0.465-0.986) .041 
Nausea/vomiting 944 174 18.4 944 157 16.6 1.114 (0.897-1.382) .328 
Diarrhea 944 156 16.5 944 168 17.8 0.921 (0.740-1.145) .458 
Contusion 944 131 13.9 944 126 13.3 1.044 (0.817-1.333) .732 
Hemorrhage∗  944 134 14.2 944 104 11.0 1.304 (1.009,1.685) .042 
Dyspnea 944 224 23.7 944 256 27.1 0.862 (0.720-1.031) .103 
Cough 944 211 22.4 944 222 23.5 0.942 (0.780-1.138) .537 
Pain 944 429 45.4 944 443 46.9 0.963 (0.844-1.100) .581 
Muscle spasms∗  944 98 10.4 944 57 6.0 1.769 (1.276-2.452) .001 
DVT and PE 944 83 8.8 944 81 8.6 1.026 (0.756-1.394) .869 
OutcomesIbrutinibAcalabrutinibHazard ratio (95% CI)Log-rank
P value
No. of eligible participantsNo. of outcomesRisk, %No. of eligible participantsNo. of outcomesRisk, %
All-cause mortality∗  944 103 10.9 944 45 4.8 2.269 (1.599-3.221) <.0001 
Inpatient or emergency department visit 944 347 36.8 944 308 32.6 1.149 (0.986-1.340) .075 
Richter transformation∗  944 48 5.1 944 28 3.0 1.729 (1.085-2.755) .020 
Cardiovascular AEs 
Major acute cardiovascular events 944 87 9.2 944 93 9.9 0.925 (0.691-1.229) .602 
Atrial fibrillation and flutter†  819 66 8.64 814 54 5.85 1.203 (0.84-1.724) .313 
Ventricular arrhythmias 944 ≤10 ≤1 944 ≤10 ≤1 N/A N/A 
Essential∗ hypertension 944 501 45.34 944 445 14.14 1.165 (1.025-1.324) .019 
Infections 
Sepsis 944 77 8.15 944 63 6.7 1.216 (0.872-1.697) .249 
Urinary tract∗  944 137 14.5 944 108 11.4 1.286 (1.00-1.655) .050 
Acute upper respiratory∗  944 109 11.5 944 144 15.3 0.745 (0.581-0.956) .020 
Influenza 944 176 18.6 944 153 16.2 1.160 (0.934-1.441) .179 
Pneumonia 944 166 17.6 944 141 14.9 1.191 (0.952-1.491) .126 
Cellulitis∗  944 131 13.9 944 101 10.7 1.318 (1.016-1.708) .037 
Cytopenia 
Anemia‡  944 343 37.2 944 434 46.9 0.703 (0.610-0.810) <.0001 
Anemia G3‡  944 116 12.3 944 138 14.6 0.810 (0.633-1.037) .094 
Thrombocytopenia‡  944 528 55.9 944 574 60.8 0.829 (0.736-0.933) .002 
Thrombocytopenia G3 944 87 9.2 944 83 8.8 1.031 (0.763-1.393) .840 
Neutropenia G3 944 89 9.4 944 107 11.3 0.814 (0.615-1.079) .152 
Other 
Fatigue 944 265 28.1 944 249 26.4 1.067 (0.897-1.268) .463 
Headache∗,†  754 45 6.0 798 69 8.6 0.677 (0.465-0.986) .041 
Nausea/vomiting 944 174 18.4 944 157 16.6 1.114 (0.897-1.382) .328 
Diarrhea 944 156 16.5 944 168 17.8 0.921 (0.740-1.145) .458 
Contusion 944 131 13.9 944 126 13.3 1.044 (0.817-1.333) .732 
Hemorrhage∗  944 134 14.2 944 104 11.0 1.304 (1.009,1.685) .042 
Dyspnea 944 224 23.7 944 256 27.1 0.862 (0.720-1.031) .103 
Cough 944 211 22.4 944 222 23.5 0.942 (0.780-1.138) .537 
Pain 944 429 45.4 944 443 46.9 0.963 (0.844-1.100) .581 
Muscle spasms∗  944 98 10.4 944 57 6.0 1.769 (1.276-2.452) .001 
DVT and PE 944 83 8.8 944 81 8.6 1.026 (0.756-1.394) .869 

G3 denotes adverse events grade 3.

CI, confidence interval; DVT, Deep vein thrombosis; N/A, Not applicable; PE, Pulmonary embolism.

∗

Denotes statistical significance.

†

Patients with an episode during the 1 year preceding treatment start were excluded.

‡

P value of hazard ratio from log-rank test <.05 but proportionality χ2P value <.05, thus invalidating the proportional hazard assumption.

View Large
This Feature Is Available To Subscribers Only

or Create an Account

Close Modal
Close Modal