Table 4.

AEs by maximum grade in the LTE period


AEs, n (%)		All-Cause AEs (n = 16)∗ Treatment-related AEs (n = 16)
All gradesGrade 1Grade 2Grade 3† Grade 4All gradesGrade 1Grade 2Grade 3Grade 4
Patient with ≥1 AE 13 (81) 12 (75) 7 (44) 2 (13) 2 (13) 3 (19) 2 (13) 2 (13) 0 0 
Upper respiratory tract infection 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Rhinorrhea 1 (6) 0 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Vulvovaginal dryness 1 (6) 0 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Cough 1 (6) 1 (6) 0 0 0 1 (6) 1 (6) 0 0 0 
Diarrhea 2 (13) 2 (13) 0 0 0 1 (6) 1 (6) 0 0 0 
Back pain 3 (19) 3 (19) 0 0 0 0 0 0 0 0 
Arthralgia 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 0 0 0 0 0 
Rash 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 0 0 0 0 0 
COVID-19 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Pneumonia 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Thrombocytosis 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Migraine 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Pulmonary embolism 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Hypertension 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
COVID-19 pneumonia 1 (6) 0 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 
Thrombocytopenia 1 (6) 0 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 

AEs, n (%)		All-Cause AEs (n = 16)∗ Treatment-related AEs (n = 16)
All gradesGrade 1Grade 2Grade 3† Grade 4All gradesGrade 1Grade 2Grade 3Grade 4
Patient with ≥1 AE 13 (81) 12 (75) 7 (44) 2 (13) 2 (13) 3 (19) 2 (13) 2 (13) 0 0 
Upper respiratory tract infection 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Rhinorrhea 1 (6) 0 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Vulvovaginal dryness 1 (6) 0 1 (6) 0 0 1 (6) 0 1 (6) 0 0 
Cough 1 (6) 1 (6) 0 0 0 1 (6) 1 (6) 0 0 0 
Diarrhea 2 (13) 2 (13) 0 0 0 1 (6) 1 (6) 0 0 0 
Back pain 3 (19) 3 (19) 0 0 0 0 0 0 0 0 
Arthralgia 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 0 0 0 0 0 
Rash 2 (13) 1 (6) 1 (6) 0 0 0 0 0 0 0 
COVID-19 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Pneumonia 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Thrombocytosis 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Migraine 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Pulmonary embolism 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
Hypertension 1 (6) 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 0 
COVID-19 pneumonia 1 (6) 0 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 
Thrombocytopenia 1 (6) 0 0 0 1 (6) 0 0 0 0 0 
∗

Includes treatment-related AEs occurring in ≥1 patient and all-cause AEs for ≥2 patients or any that were grade 3 or 4.

†

Grade 3 AEs due to any cause occurred in 2 patients including 1 case each of COVID-19, thrombocytosis, migraine, and pulmonary embolism in 1 patient and hypertension in a second patient.

View Large