Table 2.

Summary of adverse events

Variables1 = yes;
0 = no		All patientsCumulative received dose of BV (mg/kg)P value
Intended CDB 14.4 mg/kgModerately reduced CDB of 10.5-14.1 mg/kgSeverely reduced CDB of 2.4-9.6 mg/kg
N = 179%n = 81%n = 48%n = 50%
Neutropenia grade ≥3 0 93 52 51 63 23 48 19 38 .0194 
 1 84 47 30 37 23 48 31 62  
Anemia grade ≥3 0 126 70 60 74 35 73 31 62 .2317 
 1 51 28 21 26 11 23 19 38  
Increase of ALT grade ≥3 0 171 96 80 99 44 92 47 94 .2865 
 1 6 3 1 1 2 4 3 6  
Increase of lipase grade ≥3 0 93 52 46 57 25 52 22 44 .1289 
 1 4 2 1 1 0 0 3 6  
Thrombocytopenia grade ≥3 0 167 93 77 95 45 94 45 90 .2546 
 1 10 6 4 5 1 2 5 10  
Constipation grade ≥3 0 159 89 68 84 41 85 50 100 .3515 
 1 3 2 1 1 2 4 0 0  
Nausea grade ≥3 0 152 85 68 84 39 81 45 90 .4496 
 1 11 6 3 4 3 6 5 10  
Vomiting grade ≥3 0 152 85 68 84 39 81 45 90 .2205 
 1 9 5 2 2 2 4 5 10  
Diarrhea grade ≥3 0 150 84 68 84 38 79 44 88 .1187 
 1 10 6 2 2 2 4 6 12  
Fatigue grade ≥3 0 155 87 70 86 39 81 46 92 .3785 
 1 9 5 2 2 3 6 4 8  
Neuropathy grade ≥3 0 144 80 67 83 38 79 39 78 .0073 
 1 22 12 3 4 8 17 11 22  
Pyrexia grade ≥3 0 158 88 69 85 39 81 50 100 .2516 
 1 1 1 0 0 1 2 0 0  
Abdominal pain grade ≥3 0 145 81 67 83 36 75 42 84 .0854 
 1 15 8 3 4 4 8 8 16  
Oral mucositis 0 155 87 67 83 39 81 49 98 1 
 1 3 2 1 1 1 2 1 2  
Variables1 = yes;
0 = no		All patientsCumulative received dose of BV (mg/kg)P value
Intended CDB 14.4 mg/kgModerately reduced CDB of 10.5-14.1 mg/kgSeverely reduced CDB of 2.4-9.6 mg/kg
N = 179%n = 81%n = 48%n = 50%
Neutropenia grade ≥3 0 93 52 51 63 23 48 19 38 .0194 
 1 84 47 30 37 23 48 31 62  
Anemia grade ≥3 0 126 70 60 74 35 73 31 62 .2317 
 1 51 28 21 26 11 23 19 38  
Increase of ALT grade ≥3 0 171 96 80 99 44 92 47 94 .2865 
 1 6 3 1 1 2 4 3 6  
Increase of lipase grade ≥3 0 93 52 46 57 25 52 22 44 .1289 
 1 4 2 1 1 0 0 3 6  
Thrombocytopenia grade ≥3 0 167 93 77 95 45 94 45 90 .2546 
 1 10 6 4 5 1 2 5 10  
Constipation grade ≥3 0 159 89 68 84 41 85 50 100 .3515 
 1 3 2 1 1 2 4 0 0  
Nausea grade ≥3 0 152 85 68 84 39 81 45 90 .4496 
 1 11 6 3 4 3 6 5 10  
Vomiting grade ≥3 0 152 85 68 84 39 81 45 90 .2205 
 1 9 5 2 2 2 4 5 10  
Diarrhea grade ≥3 0 150 84 68 84 38 79 44 88 .1187 
 1 10 6 2 2 2 4 6 12  
Fatigue grade ≥3 0 155 87 70 86 39 81 46 92 .3785 
 1 9 5 2 2 3 6 4 8  
Neuropathy grade ≥3 0 144 80 67 83 38 79 39 78 .0073 
 1 22 12 3 4 8 17 11 22  
Pyrexia grade ≥3 0 158 88 69 85 39 81 50 100 .2516 
 1 1 1 0 0 1 2 0 0  
Abdominal pain grade ≥3 0 145 81 67 83 36 75 42 84 .0854 
 1 15 8 3 4 4 8 8 16  
Oral mucositis 0 155 87 67 83 39 81 49 98 1 
 1 3 2 1 1 1 2 1 2  

ALT, alanine aminotransferase.

View Large