Table 3.

AEs occurring in ≥10% in either arm (HU or PEG), regardless of attribution

HU (n = 80)PEG (n = 82)
AEGrade 1-2, n (%)Grade 3-4, n (%)Grade 1-2, n (%)Grade 3-4, n (%)
Hematologic         
 Leukopenia* 11 14   22 27   
 Anemia 14 18   11 13 1 1 
 Thrombocytopenia 11 14 1 1 10 12   
 Neutropenia 6 8 3 4 7 9 2 2 
 Lymphopenia 4 5 1 1 6 7 3 4 
Nonhematologic         
 Fatigue 34 43 2 3 40 49 6 7 
 Pain in extremity 14 18 2 3 16 20 1 1 
 Headache 12 15   18 22 3 4 
 Diarrhea 11 14 1 1 14 17   
 Peripheral sensory neuropathy 7 9 3 4 16 20   
 Nausea 12 15   13 16   
 Flu-like symptoms* 4 5   18 22 2 2 
 Cough 10 13   12 15   
 Pruritus* 5 6   14 17 2 2 
 Abdominal pain 5 6 1 1 13 16   
 Injection site reaction*     18 22   
 Constipation 12 15   5 6   
 Dizziness 9 11   8 10   
 Hyperglycemia 5 6 1 1 9 11 2 2 
 Dyspnea 5 6   10 12 2 2 
 Back pain 4 5 2 3 9 11 1 1 
 Upper respiratory infection 5 6   11 13   
 Alanine aminotransferase increased* 3 4 1 1 10 12 2 2 
 Mucositis, oral* 12 15 1 1 2 2   
 Urinary tract infection 5 6 3 4 6 7   
 Rash, maculopapular 8 10   5 6 1 1 
 Blurred vision 5 6   9 11   
 Depression* 2 3   12 15   
 Hypertension 2 3 2 3 3 4 6 7 
 Edema, limbs 8 10   3 4   
 Anorexia* 8 10   1 1   
HU (n = 80)PEG (n = 82)
AEGrade 1-2, n (%)Grade 3-4, n (%)Grade 1-2, n (%)Grade 3-4, n (%)
Hematologic         
 Leukopenia* 11 14   22 27   
 Anemia 14 18   11 13 1 1 
 Thrombocytopenia 11 14 1 1 10 12   
 Neutropenia 6 8 3 4 7 9 2 2 
 Lymphopenia 4 5 1 1 6 7 3 4 
Nonhematologic         
 Fatigue 34 43 2 3 40 49 6 7 
 Pain in extremity 14 18 2 3 16 20 1 1 
 Headache 12 15   18 22 3 4 
 Diarrhea 11 14 1 1 14 17   
 Peripheral sensory neuropathy 7 9 3 4 16 20   
 Nausea 12 15   13 16   
 Flu-like symptoms* 4 5   18 22 2 2 
 Cough 10 13   12 15   
 Pruritus* 5 6   14 17 2 2 
 Abdominal pain 5 6 1 1 13 16   
 Injection site reaction*     18 22   
 Constipation 12 15   5 6   
 Dizziness 9 11   8 10   
 Hyperglycemia 5 6 1 1 9 11 2 2 
 Dyspnea 5 6   10 12 2 2 
 Back pain 4 5 2 3 9 11 1 1 
 Upper respiratory infection 5 6   11 13   
 Alanine aminotransferase increased* 3 4 1 1 10 12 2 2 
 Mucositis, oral* 12 15 1 1 2 2   
 Urinary tract infection 5 6 3 4 6 7   
 Rash, maculopapular 8 10   5 6 1 1 
 Blurred vision 5 6   9 11   
 Depression* 2 3   12 15   
 Hypertension 2 3 2 3 3 4 6 7 
 Edema, limbs 8 10   3 4   
 Anorexia* 8 10   1 1   
*

P < .05 for comparison of AEs (all grades combined) between arms.

View Large