Table 3.

Response rate summary for patients with R/R AML or newly diagnosed AML receiving uproleselan in combination with chemotherapy

OutcomePatients, n/N (%)
R/R (n = 66)R/Ruproleselan at 10 mg/kg (n = 54)Newly diagnosed patients age ≥60 y (n = 25)
ORR (CR/CRi) 26 (39) 22 (41) 18 (72) 
 Primary refractory 8/22 (36) 5/17 (29) — 
  1 induction regimen 6/17 (35) 4/13 (31) — 
  ≥2 induction regimens 2/5 (40) 1/4 (25) — 
 Relapsed 18/44 (41) 17/37 (46) — 
  1 induction regimen 12/27 (44) 12/23 (52) — 
  ≥2 induction regimens 6/17 (35) 5/14 (36) — 
  Duration of remission, mo    
   <6 4/22 (18) 4/18 (22) — 
   ≥6 14/22 (64) 13/19 (78) — 
   <12 8/32 (25) 7/25 (28) — 
   ≥12 10/12 (83) 10/12 (83) — 
 Prior HSCT 5/12 (42) 5/9 (56) — 
 De novo (n = 12) — — 9 (75) 
 Secondary (n = 13) — — 9 (69) 
CR 22 (33) 19 (35) 13 (52) 
CR/CRi/MLFS/PR 32 (48) 27 (50) 20 (80) 
MRD* (n = 16) (n = 13) (n = 9) 
 Positive 5 (31) 4 (31) 4 (44) 
 Negative 11 (69) 9 (69) 5 (56) 
Proceeded to HSCT 18 (27) 17 (31) 13 (52) 
All-cause mortality, d    
 30 1 (2) 1 (2) 2 (8) 
 60 6 (9) 5 (9) 3 (12) 
OutcomePatients, n/N (%)
R/R (n = 66)R/Ruproleselan at 10 mg/kg (n = 54)Newly diagnosed patients age ≥60 y (n = 25)
ORR (CR/CRi) 26 (39) 22 (41) 18 (72) 
 Primary refractory 8/22 (36) 5/17 (29) — 
  1 induction regimen 6/17 (35) 4/13 (31) — 
  ≥2 induction regimens 2/5 (40) 1/4 (25) — 
 Relapsed 18/44 (41) 17/37 (46) — 
  1 induction regimen 12/27 (44) 12/23 (52) — 
  ≥2 induction regimens 6/17 (35) 5/14 (36) — 
  Duration of remission, mo    
   <6 4/22 (18) 4/18 (22) — 
   ≥6 14/22 (64) 13/19 (78) — 
   <12 8/32 (25) 7/25 (28) — 
   ≥12 10/12 (83) 10/12 (83) — 
 Prior HSCT 5/12 (42) 5/9 (56) — 
 De novo (n = 12) — — 9 (75) 
 Secondary (n = 13) — — 9 (69) 
CR 22 (33) 19 (35) 13 (52) 
CR/CRi/MLFS/PR 32 (48) 27 (50) 20 (80) 
MRD* (n = 16) (n = 13) (n = 9) 
 Positive 5 (31) 4 (31) 4 (44) 
 Negative 11 (69) 9 (69) 5 (56) 
Proceeded to HSCT 18 (27) 17 (31) 13 (52) 
All-cause mortality, d    
 30 1 (2) 1 (2) 2 (8) 
 60 6 (9) 5 (9) 3 (12) 

CR, complete response; CRi, complete response with incomplete blood count recovery; d, days; HSCT, hematopoietic stem cell transplantation; MLFS, morphologic leukemia-free state; ORR, overall response rate; PR, partial response.

*

Evaluable patients.

MRD bone marrow defined as ≤10−3 leukemic cells at end of induction by local assessment using multicolor flow cytometry, reverse transcription polymerase chain reaction, or next-generation sequencing.